我国自主创制的多系列荧光识别染料已成功应用于五分类血液细胞分析系统,并在世界双寡头竞争格局中占据了一席之地。3月26日,这一名为“荧光识别染料及其应用”的成果在北京通过了中国石油和化学工业联合会组织的鉴定。 该项目由大连理工大学和深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司合作完成,是20年来全球唯一突破高端血液分析技术的项目。项目组通过染料荧光探针创新、关键染料创制、产业应用联动,使我国在该领域一跃站到了全球最前沿,实现了在血液细胞分析领域从追赶到并跑再到引领的转型。专家组评价这一成果具有显著的创新性,整体技术水平处于国际领先,建议进一步加大推广应用的力度。
资料显示,血细胞分析是临床三大常规检验之首,我国每年有10多亿人次进行血液细胞分析。由于高端血液分析技术具有超高技术门槛,多家国际知名企业投入重金进行尝试,却均未获成功,市场多年来一直被希森美康、库尔特、雅培、西门子、堀场五大巨头所把持。
由大连理工大学樊江莉教授领衔的课题组历经数年,提出了依据吉布斯自由能变化(ΔG)实现荧光响应的染料分子设计思想和设计原则, 发明了增强型光诱导分子内电子转移染料分子体系,创制了对DNA、RNA、癌细胞标志酶等具有优异选择性和亚细胞定位功能的多系列荧光识别染料,21件国内外发明专利获得授权,形成了自主知识产权。
这一性能优异的新型染料在分子水平上解决了异常细胞的识别;应用于高性能的BC-6900五分类血液细胞分析系统,实现了对网织红细胞、白血病骨髓癌细胞的分类应用。基于该成果优化的近红外荧光染料,创制了被用于高端“五分类血液细胞分析系统”,在商业运用中形成了脂质颗粒抗扰、被感染红细胞检测两项独有技术,以及最宽白细胞线性范围等多项全新技术。这一技术体系在幼稚粒细胞检测、网织红细胞检测、网织血小板检测、(最快)测量速度、白细胞测量范围、血小板测量范围、高可靠性设计七大核心指标达到国际领先水平。
目前,该成果已在国内700多家三级医院及2400多家医疗机构应用,使数家国外公司产品退出中国市场;同时出口90多个国家,在上千家医院获得应用,荧光染料试剂销售额已近20亿元,与世希森美康形成了双寡头竞争格局。
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