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盐酸环喷托酯有关物质方法研究
摘要:建立高效液相色谱法测定盐酸环喷托酯的有关物质。色谱柱为YMC Triart C8(4.6×250mm,5μm);流动相A为0.2mol/L磷酸氢二铵+0.1mol/L庚烷磺酸钠(磷酸调pH=3.0),流动相B为乙腈,梯度洗脱;流速1.0mL/min;检测波长为220nm;进样体积为20μL;柱温为30℃。在选定的条件下,盐酸环喷托酯与已知杂质A、B、C、E、H分离度良好;杂质A、B、C、E、盐酸环喷托酯分别在0.2171~2.1714、0.2046~2.0465、0.2151~2.1514、0.2022~2.0223、0.2068~2.0683μg/mL浓度范围内线性关系良好;杂质A、B、C、E、盐酸环喷托酯定量限分别为0.0832、0.1121、0.0593、0.0446、0.1017μg/mL;重复性和回收率结果良好。该法专属、准确、易于操作,适用于盐酸环喷托酯有关物质的测定。
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