灯盏花素包合物的制备及体外表征

　　

摘要： 目的：优选灯盏花素包合物最佳制备工艺并对其进行表征。方法：通过单因素实验法以45min累积溶出率为指标，优选出灯盏花素包合物制备的载体材料及制备方法；采用正交设计方法优选出其最佳制备工艺；采用最佳制备工艺在相同条件下，制备三批包合物，考察其重现性，并采用X-ray衍射法对其进行表征。结果：灯盏花素包合物的最佳制备包合材料为HP-β-CD；最佳制备方法为超声法：灯盏花素的最佳制备工艺为：药物与载体材料比例为1:2时，水浴温度为50℃，超声搅拌时间为4小时采用最佳制备工艺制备三批包合物；采用X-ray衍射分析得知在8°-15°左右包合物中灯盏花素的特征晶体衍射峰基本消失。结论：采用最佳制备工艺制备的灯盏花素包合物工艺重现性良好；采用X-ray衍射法对灯盏花素和HP-β-CD所形成的包合物进行表征，验证了包合物的形成，为灯盏花素的后续相关制剂的研发提供设计依据。

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